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앤디포스, 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
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앤디포스, 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득
  • 황지연 기자
  • 승인 2020.09.23 07:40
  • 댓글 0
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앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 체외진단키트 'ND COVID-19 & Flu Combo Kit'가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.

이번에 유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염여부를 판별할 수 있는 체외진단의료기기이다.

앤디포스는 이미 이달 초 식약처로부터 코로나19·인플루엔자 진단키트의 수출 허가를 받았으며 이번 CE인증을 획득해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게 됐다.

앤디포스 관계자는 "올 가을부터 독감과 코로나19가 동시에 유행하는 '트윈데믹'이 현실화될 우려가 커지고 있다"며 "한번의 검사로 독감과 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 진단키트 대한 수요가 클 것으로 예상된다"고 말했다.

한편 앤디포스는 이번 콤보 진단키트 인증에 이어 코로나19와 A형 및 B형 독감을 한 번에 진단할 수 있는 '항원 신속진단키트'에 대해 식약처 수출허가 및 유럽 CE인증을 추진할 예정이다.

콤보 진단키트와 분자진단키트, 항체·항원 신속진단키트, 중화항체 진단키트 등 다변화된 진단키트 포트폴리오를 기반으로 진단기기 시장 진출을 본격화할 계획이다.

황지연 기자 hjy0802@channelin.co.kr


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